Os dados finais do estudo RASolute 302, um ensaio clínico randomizado de fase 3 com aproximadamente 500 pacientes, indicaram que o medicamento oral, tomado uma vez ao dia, quase dobrou a sobrevida mediana em comparação com a quimioterapia convencional em pacientes previamente tratados: 13,2 meses com daraxonrasib contra 6,6 a 6,7 meses com quimioterapia. 

O estudo também registrou redução de 60% no risco de morte e maior tempo até a progressão da doença.

Esses resultados se somam a dados anteriores publicados no início de maio de 2026 no New England Journal of Medicine (NEJM), que já sugeriam que o daraxonrasib poderia frear o avanço do câncer de pâncreas, um dos tumores mais letais. 

Em pacientes que já haviam recebido outros tratamentos, o tumor reduziu de tamanho em cerca de 1 a cada 3 casos, e a sobrevida mediana ultrapassou 13 meses — resultados acima do observado hoje nessa etapa da doença.

Essas mutações mantêm o sinal de crescimento celular permanentemente ativado, favorecendo a proliferação do câncer. Os inibidores desenvolvidos anteriormente cobriam apenas uma variante específica, a KRAS G12C, rara no câncer de pâncreas.

O daraxonrasib surge como resposta a essa limitação. 

Em vez de esperar a proteína RAS entrar em estado inativo para bloqueá-la, ele usa uma segunda proteína, a ciclofilina A, para interceptar o sinal enquanto o RAS ainda está ativo.

Além disso, o composto cobre múltiplas variantes da mutação, incluindo KRAS G12D, G12V e G12R, que juntas respondem pela maior parte dos casos de câncer pancreático.

Para testar seu potencial, os pesquisadores conduziram um ensaio clínico com 168 pessoas com câncer de pâncreas e mutação RAS que já haviam recebido ao menos uma terapia anterior. 

O estudo combinou fases 1 e 2, usadas para avaliar segurança, dose ideal e sinais iniciais de eficácia. Entre as doses testadas, 300 mg apresentou os melhores resultados: cerca de 1 em cada 3 pacientes teve redução do tumor, e a sobrevida mediana passou de 13 meses após o início do tratamento.

O câncer de pâncreas costuma ser diagnosticado tardiamente, muitas vezes quando a doença já se espalhou para outros órgãos. 

No Brasil, o INCA (Instituto Nacional de Câncer) estima 13.240 casos novos por ano no triênio 2026–2028. Sem considerar os tumores de pele não melanoma, o câncer de pâncreas ocupa a nona posição entre os mais frequentes no país, com as maiores taxas de incidência na região Sul.

Contudo, 1 em cada 3 pacientes apresentou efeitos adversos graves, principalmente rash cutâneo e diarreia, embora nenhum tenha abandonado o tratamento por causa disso. 

Além disso, o estudo foi relativamente pequeno, não teve grupo controle para comparação direta e recebeu financiamento da Revolution Medicines, fabricante do composto.

Mesmo preliminares, os resultados ajudam a consolidar uma nova geração de terapias voltadas ao KRAS, alvo considerado “indrogável” por décadas e hoje visto como uma das principais fronteiras no tratamento do câncer de pâncreas.

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Uma alternativa promissora de terapia é o transplante de células isoladas de ilhotas pancreáticas, responsáveis pela produção de insulina e que podem ser retiradas do pâncreas de doadores com morte cerebral. As condições de saúde dessas pessoas e questões técnicas para manutenção, transporte e isolamento dessas células, contudo, impedem que mais procedimentos do tipo sejam realizados no Brasil, revela um estudo publicado na revista Diabetology & Metabolic Syndrome por pesquisadores da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FM-USP).

Os autores, membros do Grupo NUCEL de Terapia Celular e Molecular da FM-USP, fizeram uma análise retrospectiva dos pâncreas recebidos no centro entre janeiro de 2007 e janeiro de 2010 e as justificativas para recusar a maior parte dos órgãos.

No período, 558 pâncreas foram oferecidos pela Central de Transplantes do Estado de São Paulo, sendo que 512 foram recusados e 46 aceitos para o isolamento e transplante de ilhotas.

Os dados indicam que hiperglicemia, questões técnicas, idade, sorologia positiva e hiperamilasemia são as principais razões para recusar os órgãos. No caso da hiperamilasemia, que é o excesso da enzima digestiva amilase, ela pode estar associada a traumas de crânio, uma das maiores causas de morte cerebral no Brasil. Foi a quinta maior causa de recusa de pâncreas no estudo (8,2%).

A glicose elevada pode ser uma consequência da internação do doador em Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Os medicamentos administrados e a alimentação parenteral podem contribuir para a instabilidade nesse fator.

Questões técnicas responderam por 8,7% das recusas, a segunda causa mais frequente. As dificuldades incluem: número insuficiente de pessoal qualificado para isolamento das ilhotas, problemas relacionados a disponibilidade de reagentes e suprimentos específicos, e problemas no transporte do órgão, dada as grandes distâncias entre os hospitais onde estão os doadores e os centros de transplante.

Por fim, a idade elevada dos doadores (8,5% das recusas) e a sorologia positiva para uma série de infecções (8,4% das recusas) completam o quadro de dificuldades para obter as ilhotas pancreáticas.

“Considerando a oferta de pâncreas para transplante de ilhotas no Brasil, nosso estudo aponta para a necessidade de concentrar os esforços em ações que permitam melhorias na qualidade da manutenção dos doadores em UTI [Unidade de Terapia Intensiva] e a minimizar os problemas técnicos”, escreveram os autores do estudo.

“Acreditamos que as conclusões do trabalho possam ajudar a aumentar a disponibilidade de pâncreas de melhor qualidade, levando à melhoria do isolamento das ilhotas e dos resultados do transplante”, concluíram.

Transplante no Brasil

O NUCEL foi o primeiro centro no Brasil a fazer um transplante de células de ilhotas pancreáticas, em 2002. No total, cinco pacientes passaram pelo procedimento, que consiste em uma ou mais infusões das células isoladas na corrente sanguínea.

Apenas outros dois centros realizam o isolamento e transplante: um laboratório da Pontifícia Universidade Católica (PUC) do Paraná, em Curitiba, e outro do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, no Rio Grande do Sul.

Na maioria dos casos, os portadores de diabetes mellitus que recebem o tratamento passam a produzir a própria insulina e dependem menos das injeções do hormônio, além de diminuir ou eliminar episódios de hiperglicemia.

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